FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1887-2024
IMMULITE 2000 Anti-TG Ab Catalog # L2KTG6 (600 Tests), SMN 10381655, System, Test, Thyroid Autoantibody.
Publicado el 29 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 23 de abril de 2024
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Qué peligro representa
The potential for falsely elevated patient sample results when using impacted lots (785, 790, 791, and 793) of IMMULITE 2000 Anti-TG Ab.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AL, CA, DC, FL, HI, ID, IN, KS, KY MA, MI, MN, MO, NC, NJ, NY, OH, OR, PA, PR, TX, WA WI and the countries of Argentina, Australia, Austria, Bangladesh, Belgium, Bolivia, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, Colombia, Costa Rica, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Ecuador, Finland, France, Germany, Greece Guatemala, Honduras, Hong Kong, Hungary, Hungary, India, Iran, Ireland, Israel, Italy, Kazakhstan, Latvia, Lebanon, Libya, Lithuania, Macedonia, Malaysia, Mexico, Netherlands, Norway, P.R. China, Pakistan, Paraguay, Peru, Poland, Portugal, Republic South Korea, Romania, Russia, Saudi Arabia, Serbia, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, Taiwan, Tunisia, Turkey, Turkmenistan, Ukraine, United Kingdom, Uruguay, Vietnam.
- Lote
- Catalog # L2KTG6, SMN 10381655, UDI/DI: 00630414962115, Lot #s: 785, 790, 791, 793.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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