FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1902-2012
MULTIGENT Acetaminophen for use with Architect/Aeroset Cat. No. 2K99-20. Assay is intended for the quantitative determination of acetaminophen in human serum or plasma.
Publicado el 4 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 29 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Discoloration of the acetaminophen enzyme reagent (R1), generates a high calibration factor and erratic control recovery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sekisui Diagnostics Llc
- Distribuidor
- Illinois
- Lote
- Lot 41928UQ11 {exp 2013-01 -31 )
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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