FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1906-2018
smith&nephew LEGION(R) CR XLPE HIGH LEXION Articular Insert, 5-6 Size, 9 MM, REF 71453121 designed for use in patients in primary and revision surgery, where the anterior and posterior cruciate ligaments are incompetent and the collateral ligaments remain intact.
Publicado el 30 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 30 de marzo de 2018
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Qué peligro representa
The affected products were inadvertently packaged with the inner packaging pouch being sealed together with the outer pouch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc.
- Distribuidor
- US, Canada, Great Britain, Australia, Italy, Germany, Malaysia, Singapore
- Lote
- Batch Numbers: 11DM11664 & 15BM09445
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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