FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1925-2014
DISCOVERY ELBOW prosthesis, 4 MM X 100 MM RIGHT HUMERAL FLANGED I BOND COAT Tl 6AL 4V ALLOY. Elbow joint replacement prostheses are intended for primary and revision joint arthroplasty for use in cemented applications.
Publicado el 2 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Surface finish is different than specified. The implant has 30 grit blast on the exterior of the flange when the print calls for the glass bead blast. The patient may experience pain requiring surgical intervention.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the state of California
- Lote
- Catalog/REF #: 114905, Lot #: M846640
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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