FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1927-2013
Invue Split Driver, Assembly with Handle, Model SI70006 Rev G. Used in conjunction with the Invue Anterior Cervical Plate System under 501(k) clearance number K121060. The Invue Driver is an instrument consisting of a Radel handle, a shaft and hexalobe-like tip with a 4.0mm split, which allows the driver to collapse to fit into a screw and expand to retain the screw.
Publicado el 14 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 10 de mayo de 2013
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Qué peligro representa
Device design.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- SpineFrontier, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including Texas, Ohio, and Missouri.
- Lote
- Lot/Serial Numbers: 027104, 027105
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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