FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1933-2020
Philips Zenition 70, System code 718133 - Product Usage: The devices are used for radiological guidance and visualization during diagnostic, interventional and surgical procedures on all patients, except neonates (birth to one month), within the limits of the device.
Publicado el 20 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 10 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When strain relief is lost at the stand side of the Stand MVS Trolley Cable, over time one or more electrical contacts could break due to pulling, twisting, or dropping of the connector. If this happens, live parts may be exposed (230 V) and/or the video signal can be lost.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America, LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution including in the states of MD and MI. The countries of Austria, Belgium, France, Germany, Netherlands, Norway, South Africa, Spain, Switzerland, and United Kingdom.
- Lote
- Serial Numbers 35 37 56 20 50 2 7 8 10 12 13 47 67 34 19 31 45 86 30 59 51 21 54
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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