FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1937-2013
C-QUR Edge Mesh (All sizes and shapes). Intended for use in soft tissue deficiencies.
Publicado el 21 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 19 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Additional Instructions for Use and Storage Conditions as Coated mesh can adhere to the inner packaging liner due to exposure to high humidity conditions
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Atrium Medical Corporation
- Distribuidor
- USA (nationwide) including Puerto Rico and the countries of Australia Austria Bahrain Brazil Canada Chile Colombia Dominican Republic Ecuador El Salvador France Germany Great Britain Greece Honduras Hong Kong India Ireland Israel Italy Japan Jordan Korea Malaysia Mexico Netherlands New Zealand Nicaragua Norway Panama Peru Portugal Romania Saudi Arabia Singapore South Africa Spain Sri Lanka Switzerland Taiwan Thailand Turkey and Venezuela.
- Lote
- Product lines with lot number 10405513 and higher
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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