FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1941-2014
illumipro-10 Incubator/Reader, Meridian Bioscience, Inc. The illumipro-10 incubator/reader is designed to be used with illumigene Molecular Assays. The device incubates illumigene Test Devices and reads endpoint reactions.
Publicado el 9 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Illumipro-10 instruments may have Block B chambers operating at an incorrect temperature as a result of incorrect temperature calibration.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Meridian Bioscience Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including AL, AZ, CA, CO, FL, IA, IN, LA, MA, ME, MI, MN, NJ, NY, OH, PA, and WV. Internationally to Australia.
- Lote
- Serial Numbers: IP2669, IP2670, IP2671, IP2672, IP2673, IP2674, IP2675, IP2676, IP2677, IP2678, IP2680, IP2682, IP2683, IP2684, IP2685, IP2686, IP2687, IP2688, IP2689, IP2690, IP2691, IP2692, IP2693, IP2694, IP2695, IP2696, IP2697, IP2698, IP2699, IP2700, IP2701, IP2702, IP2703, IP2704, IP2705, IP2706.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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