FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1944-2014
syngo Lab Data Manager, SMN 10800057, 10803189, and 10804573.
Publicado el 9 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 20 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Certain configuration parameters may cause the reference ranges to not hold results as expected and release them to the Laboratory Information System (LIS) that should have been held for manual review.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution. US Nationwide, Canada, Australia, Belgium, Czech Republic, Germany, Denmark, Finland, France, United Kingdom, Italy, Netherlands, Portugal, Slovakia, Singapore, Japan, and Spain.
- Lote
- syngo Lab Data Manager Application Software versions VA11B, VA12A, and VA12B
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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