FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1956-2015
JustRight 5mm Reload, JR-REL25-2.0 Reload is packaged in cases of 12., placed in a tray and sealed with a Tyvek lid. Product Usage: The JustRight 5mm Stapler is intended for use in abdominal, gynecologic, pediatric, and thoracic surgery for the resection, transection, and creation of anastomosis.
Publicado el 8 de julio de 2015 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
JustRight Surgical is recalling various lots of JustRight 5mm Stapler product because they may deliver incomplete staple formation and incomplete tissue closure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Justright Surgical, LLC
- Distribuidor
- Distribution - US Nationwide and Ireland.
- Lote
- Model Number JR-REL25-2.0 Lot numbers 75ED0114, 75JD1403, 75KD0304, 75KD0726, 75LD1224, 75AE0707, 75AE1406, 75BE1310, 75BE1313, 75CE2605, 75DE0802, and 75DE1524.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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