FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1954-2015
Treatment Planning and Delivery System Software version 3.6. ViewRay. Indicated for stereotactic radiosurgery and precision radiotherapy for lesions, tumors, and conditions anywhere in the body when radiation treatment is indicated.
Publicado el 8 de julio de 2015 · Inicio del retiro: 7 de mayo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The software was failing to determine new patient locations if imaging is not enabled during treatment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Viewray Incorporated
- Distribuidor
- Distributed in the states of CA, MO & WI.
- Lote
- Catalog/Part Number: 10000; Serial #'s: 100, 101, and 102
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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