FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1965-2025
iBOT PMD with software version 01.05.24. Personal Mobility Device.
Publicado el 18 de junio de 2025 · Inicio del retiro: 24 de abril de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software issue that could potentially lead to the device tipping over from Balance Mode.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mobius Mobility LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, CO, FL, GA, IN, NC, NJ, OH, PR, RI, TN, TX & VA.
- Lote
- Software Version 01.05.24; UDI (01) 00857584008010 (21) 0001108, (01) 00857584008010 (21) 0001110, (01) 00857584008010 (21) 0001121, (01) 00857584008010 (21) 0001123, (01) 00857584008010 (21) 0001128, (01) 00857584008010 (21) 0001136, (01) 00857584008010 (21) 0001137, (01) 00857584008010 (21) 0001422, (01) 00857584008010 (21) 0001438, (01) 00857584008010 (21) 0001496, (01) 00857584008010 (21) 0001505, (01) 00857584008010 (21) 0001508, (01) 00857584008010 (21) 0001516, (01) 00857584008010 (21) 0001517, (01) 00857584008010 (21) 0001519; Serial No. 0001108, 0001422, 0001438, 0001496, 0001505, 0001508, 0001516, 0001517, 0001519, 0001110, 0001121, 0001123, 0001128, 0001136, 0001137.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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