FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1976-2013
Stryker Oasys Midline Occiput Plate-1) Small 2) Medium 3) Large 4) Large Long 5) Mini. Allows for positioning directly on the midline keel of the occiput.
Publicado el 28 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 30 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stryker has received reports from customers indicating post-operative fracture of the pin that connects the tulip head to the plate body.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Spine
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- K093670 Catalog numbers: Small - 48551044 Medium - 48551045 Large - 48551046 Large Long - 48551047 Mini- 48551048 All lots of the above
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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