FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1978-2014
Stryker Orthopaedics Triathlon Tritanium Patella Inserter, . NON-STERILE Product Usage: The Triathlon Tritanium Patella Inserter is part of the Tritanium Knee System Instrument Set. It is used to implant the Tritanium Patella after the patellar bone has been prepared using the existing Triathlon Patella Resection Guide, Metal Backed Patella Drill and Patella Peg Drill Templates as per the Triathlon Tritanium Surgical Protocol.
Publicado el 9 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 1 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Tritanium Patella Inserter Instrument fracture during implantation. .
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Howmedica Osteonics Corp.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution - in the states of Arizona, Florida, Kentucky, Louisiana and New Jersey.
- Lote
- Catalog No. 6541-3-530. Lot Codes: CTD2778 and CTD2779.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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