FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1980-2012
Pathfinder NXT Fixed Percutaneous Rod Holder, Part numbers 3573-1 (angle handle) , Stainless Steel / Silicone Rubber, Rx only, non sterile. Product Usage: The rod is held by the instrument for inserting and guiding into the screw heads via percutaneous delivery during minimally invasive surgery to fuse the spine. Per the surgical technique (Ll554 Pathfinder NXT Surgical Technique);
Publicado el 18 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 5 de junio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Zimmer is recalling Pathfinder NXT Fixed Percutaneous Rod Holder, because complaints have been received that the rod holder tip may crack or break when the rod is manipulated during surgery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of: Austria, Australia, Belgium, France, Gelmany, Italy, Spain, Switzerland and the United Kingdom.
- Lote
- Part numbers 3573-1 (angle handle) all lots including 64PY, 67YA, 69FF, 71GB, 72JL, 73GY
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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