FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1981-2014
Langston Dual Lumen Catheters, 6Fr, REF 5550 and 5540. The Vascular Solutions Langston Dual Lumen Pressure Monitoring catheter is used as a pressure measurement catheter and for delivery of contrast media during angiographic studies.
Publicado el 9 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 27 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The inner catheter of some Langston V2 Dual Lumen Catheters have separated from the device hub during contrast pressure injections. This may require an intervention to retrieve the separated piece from the patient to prevent injury.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Vascular Solutions, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA nationwide including DC and Puerto Rico, AUSTRIA, CANADA, GERMANY, ISRAEL, ITALY, NETHERLANDS, SPAIN, SWEDEN SWITZERLAND, and UNITED KINGDOM.
- Lote
- Lot Numbers: 569436, 569437, 569962, , 569963, 569964, 569965, 570177, 570178, 570337, 570338, 570339, 570340, 570341, 570504, 570505, 570506, 570507, 570592, 570593, 570674, 570675, 570744, 570745, 570746, 570836, 570926, 570927, 570928, 570929, 571099, 571100, 571101, 571102, 571103, 571350, 571412, 571413, 571414, 571415, and 571727.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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