FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1984-2013
Product Name: nanoPOINT Injector System, item number 37-0000-08. Intended to fold and insert a STAAR Surgical Collamer¿ nanoFLEX or Afinity IOLs, through surgical procedure in a human eye.
Publicado el 28 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 5 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm initiated this recall of one lot (121402) of nanoPOINT Injectors after they noticed that Tyvek lids might have been damaged and, therefore, the stability of the sterile barrier might be negatively affected.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medicel Ag
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Item number 37-0000-08 Lot number of the recalled products: LOT121402
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Switzerland
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