FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1985-2013
Edwards Lifesciences Suction Wand Model S099B, packaged in Sorin Group Heart/Lung Perfusion Packs.
Publicado el 28 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 8 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sorin Group is recalling certain lots of Edwards Lifesciences Suction Wand Model S099B due to presence of plastic particles inside the pouch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sorin Group USA, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Model S099B
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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