FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3034-2017
ThermaSure(TM), a CENORIN(TM) product, SERIES 1000 MEDICAL DEVICE DRYER: (a) Model 1009; (b) Model 1010 Forced air dryer for medical devices
Publicado el 23 de agosto de 2017 · Inicio del retiro: 7 de junio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Dryer unit not heating. Manufacturing issue causes the terminal block to overheat, char and/or burn.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cenorin, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (Nationwide) Internationally to Japan, Hong Kong, Brunei, and Israel
- Lote
- (a) Serial Numbers: 191601, 191602, 191604, 191605, 19161, 191611, 191612, 191613, 191614, 191615, 191616 (b) Serial numbers: 101505, 101506, 101603, 101606, 101607, 101608, 101609
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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