FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2018-2024
FLIXENE, 4-7X30, 2GDS, GWT-GW. Double-Ended Slider GDS. Vascular graft
Publicado el 12 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 3 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Complaints of reported separation of the Slider GDS Swivel Rod from the Swivel Core and of a notable gap between the two pieces.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Atrium Medical Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide including Puerto Rico, and the countries of AE, AR, AT, AU, BE, BG, BO, BR, CA, CH, CL, CN, CO, CY, CZ, DE, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, FR, GB, GR, HK, ID, IE, IL, IQ, IT, JO, JP, KR, KW, LT, LU, LV, ME, MN, MU, MX, MY, NI, NL, NO, NZ, OM, PA, PE, PH, PK, PL, PT, PY, RO, RU, SA, SE, SG, SI, SV, TH, TN, TR, TW, UA, VN, XK, YE, ZA.
- Lote
- Product Code: 25141; UDI-DI: 00650862251418.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.