FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2019-2014
Terumo¿ Advanced Perfusion System 1 220/240V AC, Advanced Perfusion System Platform (APS)
Publicado el 16 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 17 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An evaluation of the APS1 Operator Manual found that existing instructions lack clarity and accuracy related to specific items.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Terumo Cardiovascular Systems Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) including DC and the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, and WV, and the countries of AUSTRALIA, BELGIUM, CANADA, CHILE, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Mexico, Philippines, Singapore, South Korea, Taiwan, Thailand, UNITED ARAB EMIRATES (UAE), and Vietnam.
- Lote
- Catalog Number 801764
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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