FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2022-2024
Brand Name: GlideScope Core 15-inch FHD Model/Catalog Number: 0570-0437 Software Version: Core 15 FHD v1.7 and earlier Product Description: Serialized Monitor
Publicado el 12 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 29 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to software issues, their is the potential for loss of image or a degradation of the image when using the monitor with other connectable devices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Verathon, Inc.
- Distribuidor
- US: AK AL AR AZ CA CO CT DC FL GA HI IA ID IL IN KS KY LA MA MD ME MI MN MO MS MT NC ND NE NH NJ NM NV NY OH OK ON OR PA QLD RI SC SD TN TX UT VA VIC WA WI WV WY OUS: Hong Kong, Indonesia, Saudi Arabia
- Lote
- Software versions: v1.7 and earlier/UDI/DI: 00879123008596
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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