FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2029-2014
Sarns Disposable Centrifugal Pump with X-Coating, 164275X, is a sterile, single use device. For use in cardiopulmonary bypass procedures.
Publicado el 23 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 14 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During set-up and priming of the bypass circuit, leaks were detected on the centrifugal pumphead.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Terumo Cardiovascular Systems Corporation
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Lot No. RC07, QM03, QN07, and RA09.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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