FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2046-2016
6534-08N InterActive¿ Implant Open-Tray Transfer Narrow Part Number: 6534-08N Product Usage: Intended Use of Implant Direct Open Tray Transfers are to capture implant position in an elastomeric impression of the mandible or maxilla. Open Tray transfers stay within the Impression material prior to delivery to the laboratory technician.
Publicado el 29 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 19 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The incorrect sized product, InterActive Implant Open-Tray Transfer Wide, 6534-08W, was packaged instead of the InterActive Implant Open-tray Transfer Narrow, 6534-08N, causing a possible issue with the impression. This discrepancy may lead to the possibility of an oversized crown fabrication.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - U.S. Nationwide in the states of OR, NE, VA, FL, MO, WA, TX and the countries of CZ, GB, NL, MF, DK, IT, IE, DE
- Lote
- Lot #71664
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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