FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2050-2017
Mederi Stretta Catheter and Accessory Kit, Sterile For Use with the MEDERI MDRF1 GENERATOR ONLY. Used in the treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD). REF 175-5580
Publicado el 17 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 3 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product sterility compromised due to breach in sterile barrier package
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mederi Therapeutics, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - Nationwide Distribution and to the countries of: Turkey, Great Britain, Belgium, Kuwait, Poland, Italy, India, China, Costa Rica, Australia, Malaysia, Jordan and Egypt.
- Lote
- Lot Numbers: 291ST-16 102ST-16 102ST-16R-1 102ST-16R-2 116ST-16R 116ST-16R2 116ST-16R3 116ST-16R4 139ST-16 139ST-16-1 139ST-16-2 139ST-16-3 144ST-16 209ST-16 227ST-16 243ST-16 276ST-15 286ST-16 290ST-16 291ST-16 299ST-16 306ST-16 310ST-15
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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