FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2058-2013
Synthes Trauma Nail System. The devices are indication for bone fixation.
Publicado el 4 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 2 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Recall was initiated due to the possibility that the outer pouch was compromised. The product is packaged in two pouches; a sterile, internal pouch within an external pouch. It is the outer, external pouch that may be compromised.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide distribution.
- Lote
- Trauma Ex Nails, all lot numbers up to and including lot # 7072305 and Trochanteric Fixation Nails, all lot numbers up to and including lot # 7060897
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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