FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2071-2020
The Optilite Clinical Chemistry Analyzer. IVD. Model Number: IE700. UDI-05051700017176 - Product Usage: The Optilite Clinical Chemistry Analyzer is a fully automated random access analyzer used to measure a variety of analytes that may be adaptable to the analyzer depending on the reagent used.
Publicado el 27 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 9 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A software issue that may affect the analyzer's result accuracy.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Binding Site Group, Ltd.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AL, AR, CA, FL, IL, IN, KS, KY, MA, MN, NC, NE, OH, PA, TX and VA.
- Lote
- Analyzers running with software version 7.0 or 7.01
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.