FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2088-2014
Hemochron Jr. Whole Blood Microcoagulation System APTT Cuvette. For in vitro diagnostic coagulation test. Catalog number J103.
Publicado el 30 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 20 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Test results may be erroneously elevated or report an out-of-range high (OOR-H) error code in non heparinized blood samples.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ITC-Nexus Dx
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US including the states of Georgia, Virginia and New York., and the countries of Canada, France, Italy, Liechtenstein and Romania.
- Lote
- Lot Number A4JCA001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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