FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2089-2025
ADVIA¿ 120/2120/2120i 3-in-1 TESTpoint Control (ABN2 Control)
Publicado el 9 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 4 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Products have the incorrect platelet (PLT) value assignments for the ADVIA 120/2120/2120i Hematology Systems.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of AR, AU, BR, CA, CL, CN, CO, CR, HK, ID, IN, JP, KR, MX, MY, PE, PY, SA, SG, TH, TW, UY, VN, & ZA.
- Lote
- Siemens Material Number 10318905; UDI: 00630414473413, 00630414473413; Lot No. TP253035, TP253045.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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