FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2093-2014
Oxygen Mask, Model No. 8120-7 Product Usage: Oxygen Mask, High Concentration partial rebreather, with 7 foot (2.1 m) supply tube, Elastic Strap Fixation, Single patient use.
Publicado el 30 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 25 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The case label correctly states partial rebreather but the insert label incorrectly states non-rebreather.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Salter Labs
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) and the countries of Brazil, United Kingdom, Indonesia, Morocco, Mexico, Norway, Venezuela, and South Africa.
- Lote
- Lot numbers: 090213, 090913, 021714, 022414, 042814, 051914, 052614
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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