FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2131-2014
Zimmer Periarticular Locking Plate System Distal Radial Volar Plate Lateral Column (1st generation stainless steel only). Orthopedic fixation plate. For temporary internal fixation and stabilization of osteotomies and fractures.
Publicado el 6 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 10 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A complaint was received in which it was reported that an 8-hole plate from lot 62276042 had an enlarged hole that is unable to lock the screw, which resulted in the screw head pulling through plate hole.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US including the states of CA and OH., and the countries of BRAZIL, CHINA, KOREA and TAIWAN.
- Lote
- Part Number 00-2358-014-04; lot 62276042
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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