FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2132-2014
MC-500 Multicolor Laser Photocoagulator; Distributed by NIDEK Inc. Manufactured by NIDEK CO., Ltd, Japan. For use in ophthalmic and retinal procedures.
Publicado el 6 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 9 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Laser aperture label was not affixed to device prior to shipment in the US.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nidek Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including IL NE NY, NH, CD, MI, TX, CA, PA, FL, KS, UT, MN, WI,. MO. and OR.
- Lote
- Part number: 173530U20 Serial numbers: 50010, 50127, 50136, 50277, 50310, 50311, 50330, 50331, 50357. 50358, 50359, 50382, 50383, 50408. 50417, 50418, 50426, 50439, 50445, 50446, 50471, 50514, 50552, 50558, 50573, 50600, 50610, 50611, 50651.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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