FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2149-2012
Plasma Pump Model PP-04a Used with Asahi Plasmaflo Plasma Separators and plasma exchange tubesets to perform therapeutic plasma exchange.
Publicado el 15 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 9 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
On 07/09/2012, Apheresis Technologies, Inc. initiated a recall on the Plasma Pump Model PP-04a due to a complaint received regarding a rotor of the PP-04a pump that stopped during a therapeutic plasma exchange treatment causing interruption of flow of both the plasma discard line and replacement fruit line.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Apheresis Technologies, Inc.
- Distribuidor
- Natonwide Distribution
- Lote
- D11003544 through D11003552 D11003556 through D11003558
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.