FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2178-2014
Radiomat M+ NIF 14 x 17; Radiomat SG 14 x 17 NIF; RX-B 8 x 10 in./IBF-004355; Radiomat B+ NIF 14 x 17; Radiomat B+ NIF 8 x 10; Radiomat B+ NIF 9 1/2 x 9 1/2; CX Ultra UV-G Plus NIF 11 x 14; Radiomat G Plus 14 x 17 NIF Product Usage: Radiographic film is a device that consists of a thin sheet of radiotransparent material coated on one or both sides of the film, with a radiotransparent material coated on one or both sides of the film, with a photographic emulsion intended to record images during diagnostic radiologic procedures.
Publicado el 20 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 16 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some sheets of the medical screen film are fogged.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AGFA Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution and US Nationwide in the states of AL, AZ, CA, FL, IL, LA, MI, MN, MS, NE, NH, NJ, NC and country of Canada
- Lote
- Lot Batch No. 79350052, 79380052, 79390074, 79400066, 79410063
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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