FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2184-2012
IMPAX Cardiovascular (CV) Reporting Reporting tool used for structured reporting and structured report outputs (including XML style sheet customization and PDF)
Publicado el 22 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Content entered into the "Conclusions" free text box on the Report Writer screen was not represented on the final printed report.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AGFA Corp.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Canada
- Lote
- Model # L9M2100 - All Software versions of IMPAX CV Reporting
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States