FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2198-2016
Part # 313.232, 2.0mm Stardrive Screwdriver Bld Slf-Retain Med/66mm MQC, lot # 4363820, mfg. 9/11/2002 Product Usage: The DePuy Synthes MR Safe Instruments and MR conditional Instruments are used to assist with the insertion or removal of an implant.
Publicado el 20 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 31 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
DePuy Synthes is voluntarily initiating this recall due to affected devices that were distributed, etched and or labeled with MR Safety information not meeting the current ASTM standard.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes (USA) Products LLC
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of: AR,CA,CO,CT,DC,ID,IL,KY,LA,MA,MD,MN,MO,MS,MT,NY,PA and TX.
- Lote
- Part # 313.232, 2.0mm Stardrive Screwdriver Bld Slf-Retain Med/66mm MQC, lot # 4363820, mfg. 9/11/2002
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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