FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2219-2012
syngo Dynamics Version 9.5
Publicado el 29 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 13 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
If multiple uncompressed images/clips are sent to the syngo Dynamics server, around the same time, it is possible for an image from a patient to be placed in another patient's study.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions, USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution -- MA, GA, MO, IA, CA, PA, OR, CO, NY, NJ, WA, UT, OH, WI, MI, KY, and NC.
- Lote
- 10091862 and 10091863
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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