FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2222-2012
Conformis iTotal CR-Cruciate Retaining Knee Replacement System Model Numbers: M57250600010 iTotal CR, Left Knee M57250600020 iTotal CR, Right Knee Product Usage : Usage: The iTotal CR Knee Replacement System (KRS) is intended for use as a total knee replacement in patients with knee joint pain and disability whose conditions cannot be solely addressed by the use of a prosthetic device that treats only one or two of the three knee compartments, such as a unicondylar, patello-femoral or bi-compartmental prosthesis.
Publicado el 29 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Addendum Labeling iTotal CR Surgical Technique with Detailed Instructions of Total CR Poly Insertion Technique
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Conformis Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide and the country of Germany
- Lote
- All serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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