Siemens Dimension Chemistry Wash (RD701) is an accessory of the flex cartridge system used on the Siemens Dimension RxL and Xpand assays. The wash buffer is used to clean the probe sensor between uses and prepares it for taking the next reading/measurement.
Publicado el 27 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 15 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Siemens Healthcare Diagnostics has received complaints for the Dimension Chemistry Wash (RD701) of QC and patient sample result accuracy shifts on Troponin I, CTNI (RF421C), LTNI (RF521C); Free T4, FT4 (RF410); Thyroid Stimulating Hormone, TSH (RF412); and N-terminal pro-brain natriuretic peptide, PBNP (RF423A) and LPBN (RF523A) when using Dimension® Chemistry Wash lot RD41041. Internal inv
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- USA (nationwide) Distribution and Internationally to Canada.
- Lote
- lot RD41041, exp. 10/13/2014
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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