FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2265-2013
ENDOPLUS; Precision Laparoscopic Instruments; REF 345VA; Description 5 mm Traumatic Grasper S/A, Standard; Non-sterile; Manufactured by Endoplus; 750 Tower Rd., Suite A, Mundelein, IL 60060 USA. Intended for grasping, dissecting, retraction, clamping in conjunction with the laparoscopic during laparoscopic surgery.
Publicado el 2 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 15 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Multiple complaints reporting that the moveable jaw has broken during laparoscopic procedures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Endoplus, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of FL, TX, and VA.
- Lote
- Item: 345VA; Lot Number: F3
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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