FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2284-2025
Brand Name: Carefree Surgical Specialties Product Name: Robotic/Laparoscopy Kittner Roll Gauze + Tail Medium 4 Long X-Ray Detectable 5pk 25pk/CS Roll Gauzes Model/Catalog Number: 15506/25 Product Description: Robotic/Laparoscopy Kittner Roll Gauze + Tail Medium 4 Long X-Ray Detectable 5pk 25pk/CS Roll Gauzes
Publicado el 20 de agosto de 2025 · Inicio del retiro: 1 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to two issues: 1. Product contamination (biological foreign matter) that could compromise sterility. 2. Incorrect quantity of gauze in sterile packaging
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carefree Surgical Specialties
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of KY, TX, FL, NC, CO, CA, ID, WV, NY, IL, IN, IA, MI, LA, WI, MT, VA, MA, TN, CT, AL, PA, MO, NJ, AR, OH, NE, AZ, MN, MD, GA, NC, WA, VT, OK, RI, SC, NH, VT, NV, OR.
- Lote
- Lot Code: Lot Number: 1607 UDI Code: Not Available
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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