FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2292-2025
Bartels ELISA Legionella Urinary Antigen. Model Number: B1029-440. In Vitro Diagnostic test kit for the presumptive diagnosis of past or current Legionnaires Disease.
Publicado el 20 de agosto de 2025 · Inicio del retiro: 22 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for Bartels ELISA Legionella Urinary Antigen kit B1029-440 lot 065 and 066 to contain particulate matter.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Trinity Biotech USA
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of Maryland and Utah. The countries of France, Germany, Ireland, Israel, Kuwait, Latvia, UK.
- Lote
- Model Number: B1029-440. UDI-DI: 05391516744065. Lot Numbers: 065 and 066
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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