FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2302-2012
3DKnee e+ Tibial Insert - HXLPE-VE, Sterile, Material: Highly cross linked vitamin E PE, Sz 2/9mm. The insert is intended to more closely match the kinematics of the knee, allowing some rotation along the medial condyle and increased congruency along lateral condyle. This insert is to be used along with the other components that comprise the 3DKnee System.
Publicado el 5 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 9 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm is recalling one lot of 392-09-706, 3DKnee e+ Tibial insert, 9 mm, Size 6, Right. The shelf life labeling of specific lots for a component were found to be incorrect and were found to be expired.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Encore Medical, Lp
- Distribuidor
- Worldwide Distribution including Venezuela.
- Lote
- Model Number 392-09-706, Lot Number 59602519
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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