FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2303-2013
Lactate Membrane units for E7077 Electrode Radiometer Medical ApS. The intended use is in vitro testing of samples of whole blood.
Publicado el 9 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 8 de octubre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
RADIOMETER became aware that some membranes may have enzyme residue on the outer membrane. The enzyme residue may cause an initial negative bias on the reported Lactate result upon replacement of the Lactate membrane.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Radiometer America Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution, including the states of: AK, AL, AR, AZ, BM, CA, CO, CT, DC, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI and WV.
- Lote
- Part Number: 942-066 R1741 to R1869
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.