FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2306-2020
A.L.P.S PROXIMAL HUMERUS PLATING SYSTEM DRILL BLOCK GUIDE SLEEVE 3.2MM, Item Number: 110017553 - Product Usage: Intended for temporary internal fixation and stabilization of osteotomies and fractures during the normal healing process.
Publicado el 17 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Distributed to the field without having completed design history files or design transfer activities
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution including in the states of NY, GA, FL, MO and the countries of Canada, AUSTRALIA, CHILE, CHINA, JAPAN, MALAYSIA, NETHERLANDS.
- Lote
- Lot Number: 3286A (01)00887868135033(10)3286A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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