FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2307-2013
Flixene IFG with Assisted Delivery Intended for use in arterial vascular reconstruction, segmental bypass, and for arteriovenous vascular access.
Publicado el 9 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 12 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Inner tray label may adhere to wall of outer tray which make it difficult to remove the tray onto the sterile field
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Atrium Medical Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and internationally to the following countries: American Samoa Antilles Argentina Australia Austria Bangladesh Belgium Bolivia Brazil Canada Chile Colombia Egypt El Salvador Finland France Germany Great Britain Greece Guatemala Hong Kong India Indonesia Ireland Italy Jamaica Japan Korea Lebanon Libya Malaysia Mauritius Mexico Neal New Zealand Nicaragua Norway Pakistan Panama Peru Philippines Poland Portugal Puerto Rico Romania Russia Saudi Arabia Singapore Slovenia South Africa Spain Switzerland Taiwan Thailand the Netherlands Trinidad Tunisia
- Lote
- Product manufactured between April 3, 2012 and May 14, 2013 and can be identified by their expiration date; between April 2017 and May 2018.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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