FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2314-2017
LapSac Introducer, Supplied sterilized by ethylene oxide gas in peel-open packages. Used to aid in the introduction of a LapSac during endoscopic surgical procedures.
Publicado el 14 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 1 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
COOK Medical is initiating a voluntary recall of multiple products because the reprocessing instructions do not provide sufficient detailed information for the cleaning, disinfection, and sterilization of these products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) and countries of: Australia, Austria, Belgium, Bahrain, Canada, China, Costa Rica, Finland, France, Germany, Hong Kong, India, Ireland, Italy, Lithuania, Latvia, Malaysia, Netherlands, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Spain, Switzerland, United Arab Emirates, and United Kingdom.
- Lote
- CATALOG NUMBER: and GPN: J-LSI-102500 & G16500 Dates of Manufacture: February 2012 to December 2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.