FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2320-2016
RePlant¿ Angled Abutment Part Number 6050-52-60
Publicado el 10 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 5 de julio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Issue with design specification; oversized condition.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC
- Distribuidor
- U.S. distribution to the following; CA, WA, UT, GA, AZ, NE, OR, MI, TX, WI, FL, AL, AR, MO, VA, MA, TN, LA, NC, KS, NY, SC, OK. Foreign distribution to the following; CA, DE, IT, GB, PL, DE, GB, NL, GR, ES, HR, BG.
- Lote
- Lot #50174, 39799, 49364
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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