FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2321-2017
Response BandLoc 5.5/6.0 Tensioner Instrument The Tensioner Instrument (01-1102-1000) is utilized to allow the surgeon to apply a recommended tension to the band and hold it in place during spine manipulation and set screw tightening.
Publicado el 14 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 24 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Over-tensioning of the band resulting in damage to the band causing it to rupture
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- OrthoPediatrics Corp
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-US distribution to: MO, NY, KY, FL, NC and OH; and countries of: AUSTRALIA, FRANCE and SPAIN.
- Lote
- All lots Product Number: 01-1102-1000
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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