FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0219-2020
Model No. 01-1503-0032 (Adolescent Nail Attachment Bolt). Component of the Pediatric Nailing Platform. Product Usage: an orthopedic implant system commonly referred to as an intramedullary fixation rod (product code HSB). The attachment bolts are one component of the surgical instruments within the system.
Publicado el 6 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 19 de agosto de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Binding can occur between the attachment bolt and intramedullary nail, which may lead to delays in surgical procedures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- OrthoPediatrics Corp
- Distribuidor
- Worldwide distributions - US Nationwide distributions including states of AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IA, IL, IN, KY, MD, MI, NC, NY, OH, OK, TN, TX, UT, VA, WA, and WI. Country of Australia.
- Lote
- 175221-A 177577-A 183280-A 187375-A 189808-A 192279-B 192432-B 198082-C
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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